Слушать новости
Размер шрифта
Маленький текст
Средний текст
Большой текст

Новости науки

BIOCAD провел клинические исследования иммунологического препарата против меланомы

Фармпроизводитель BIOCAD представил результаты клинического исследования отечественного оригинального иммуноонкологического препарата пролголимаб, который направлен на терапию меланомы. Презентация состоялась в рамках V Петербургского международного онкологического форума «Белые ночи». Препарат разработан на основе изотипа иммуноглобулина IgG1 с модифицированным путем генной инженерии Fc-фрагментом. Разработчик рассчитывает, что он будет зарегистрирован осенью этого года.

В исследовании приняли участие 126 пациентов старше 18 лет из России и Белоруссии с нерезектабельной или метастатической меланомой. Препарат показал высокую эффективность в минимальной дозировке — 1 мг 1 раз в 2 недели – он будет рекомендован к клиническому применению.

«Первичная цель, направленная на достижение частоты общего ответа более 28% при наблюдении в течение года, была достигнута в обоих исследуемых режимах дозирования пролголимаба: 1 мг/кг 1 раз в 2 недели и 3 мг/кг 1 раз в 3 недели. Полный или частичный ответ в 1 линии терапии препаратом пролголимаб в дозировке 1 мг/кг 1 раз в 2 недели наблюдался у 48% пациентов, у большинства из них ответ был глубоким и длительным», — говорится в результатах.

12-месячная выживаемость без прогрессирования болезни у всех пациентов с меланомой кожи в 1 линии терапии в дозировке 1 мг/кг раз в 2 недели составила 44,6%, а общая выживаемость достигла 71,8%. При этом побочные эффекты выявлялись редко.

Меланома – злокачественная опухоль, которая развивается из меланоцитов — пигментных клеток, продуцирующих меланины. Рост числа пациентов с диагнозом меланома за последние 10 лет увеличился на 40%, в 2018 году было зарегистрировано более 11 тысяч новых случаев заболевания.