НПО «Микроген» - лидер отечественного производства вакцин

На сегодняшний день около 90% вакцин, включенных в Национальный календарь профилактических прививок, производятся российскими компаниями. Что изменилось в производстве иммунобиологических препаратов в связи с санкциями и готовы ли отечественные производители к вызовам импортозамещения?

Вакцинация подарила человечеству дополнительные 30 лет жизни. Дифтерия, корь, паротит, ветряная оспа, туберкулез и еще десяток инфекций сегодня считаются «управляемыми» - их можно предотвратить с помощью вакцин. Благодаря современным иммунологическим препаратам число россиян, ставших жертвами этих инфекций, по сравнению с допрививочным периодом сократилось в сотни и тысячи раз: дифтерия в 5 тысяч раз (1 заболевший на десять миллионов населения), краснуха в 6 тысяч раз (2 заболевших на 10 миллионов), корь — в 250 раз (3-4 заболевших на 100 тысяч). Ежегодно в России делают 100 миллионов прививок. Большинство вакцин, которыми прививаются россияне, — отечественного производства. Но можно ли (и нужно) полностью заместить импорт иммунобиологических препаратов? Есть ли в российской индустрии биотехнологий ресурсы для импортозамещения - человеческие и производственные?

Еще в советское время в нашей стране была создана одна из лучших в мире школ разработки и производства вакцин. История некоторых предприятий насчитывает более 100 лет. Одни из самых известных - «Вирион» в Томске, «Биомед» в Перми, «Иммунопрепарат» в Уфе - в 2003 году были объединены в НПО «Микроген». Сегодня «Микроген» - крупнейший в России производитель иммунобиологических препаратов. Предприятие выпускает 13 наименований вакцин, рекомендованных для НКПП, и 10 препаратов, защищающих от социально-значимых инфекций (клещевой энцефалит, туляремия, бешенство и корь). Если говорить об объемах, то каждая вторая вакцина, которая поставляется в медучреждения для бесплатной вакцинации в рамках НКПП, выпущена на НПО «Микроген». А вакцин против социально-значимых инфекций и того больше — 7 из 10.

НПО «Микроген», унаследовав лучшее советской школы, вошел и в десятку самых инновационных компаний России (по версии РБК). Только за последние два года предприятие выпустило несколько новых вакцин: «Совигрипп» - против гриппа, «Энцевир Нео» - детская вакцина против клещевого энцефалита и др. Для производства детского «Энцевира Нео» были применены новые методы очистки. Это современная вакцина мирового уровня, ничем не уступающая западным аналогам. Около десятка новых вакцин сейчас находятся в разработке или проходят клинические исследования.

Успех НПО «Микроген» привлек внимание инвесторов. В 2014 году банк ВТБ выдал предприятию кредит на 2 миллиарда рублей. Эти средства позволили предприятию направить собственные средства на модернизацию производства: были построены новая современная лаборатория в Уфе и финишный цех в Томске, которые работают по стандартам GMP, в Перми установили уникальную систему водоочистки, подобной которой пока в России нет. По некоторым вакцинам, поставляемым по эпидпоказаниям (клещевой энцефалит, туляремия, бешенство и корь), «Микроген» успешно конкурирует с аналогичными западными вакцинами. Более того, при проведении клинических исследований и сравнении препаратов «Микрогена» с зарубежными аналогами, результаты оказываются не в пользу последних.

Не в пользу импорта и ценовая политика российских производителей. Для населения все отечественные прививки, входящие в НКПП, являются бесплатными. Государству они обходятся дешево — доза вакцины БЦЖ (против туберкулеза), например, в 2 рубля 45 копеек, есть вакцины подороже — 7-8 рублей. Производитель же тратит на изготовление вакцины в разы больше. Та же вакцина БЦЖ делается 160 дней и ее себестоимость составляет 4,99 рублей за дозу. Цена импортного препарата может быть и 400, и полторы тысячи рублей за дозу. Только на одну импортную вакцину Национального календаря государство тратит в 2 раза больше, чем на все вакцины отечественного производства. 4 миллиарда на одну и 2 миллиарда на все остальные. Логично, что выгодно заместить импорт своей качественной вакциной. И дело здесь не только в экономии. Даже те, кто не верит в теории заговоров и возможность бактериологических войн, признают, что препараты для вакцинации должны быть отечественного производства. Это понимают и в США, где запрещены импортные вакцины, и в Китае. Сегодня и в России стоит задача обеспечить производство всех вакцин Национального календаря.

Для того, чтобы НПО «Микроген» мог выполнять свои обязательства перед государством по производству новых иммунобиологических препаратов, банк ВТБ помимо кредита предоставил предприятию 5 банковских гарантий на общую сумму 285 миллионов рублей. И уже в этом году в российские медучреждения поступит более 15 миллионов доз новой противогриппозной вакцины «Совигрипп». За разработку именно этого препарата НПО «Микроген» получил диплом «100 лучших изобретений России». В вакцине «Совигрипп» есть уникальный комплекс веществ (адьювант), который усиливает иммунный ответ на инфекцию. При этом сама вакцина очень хорошо переносится.
Сейчас НПО «Микроген» завершает процесс акционирования и перехода в ГК «Ростех». Руководство предприятия уверено, что это даст «Микрогену» новый толчок для развития и результатом этого перехода будут новые иммунобиологические препараты. России нужны свой вакцины, а, значит, работа в этом направлении будет продолжаться.