Цивилизация
Директор Центра им. Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург раскрыл сроки регистрации препарата от коронавируса на основе моноклональных антител «Гамковимаб». Об этом сообщает ТАСС.
«Вопрос в том, как будет временная регистрация получена, будет ли она получена на основании первой фазы, на основании того, что побочных эффектов нет, или по результатам второй фазы, где будет подтверждена эффективность. Надеюсь, что по результатам первой фазы — тогда это займет 2,5 месяца», — сказал глава центра.
По его словам, в таком случае препарат могут зарегистрировать в начале июня — в июне.
Также Гинцбург заявил, что на этой неделе в рамках клинических исследований планируется начать введение препарата добровольцам.
Он добавил, что в настоящее время обсуждается вопрос о выборе площадки для масштабирования производства.
«Потому что нужны большие площадки для того, чтобы наработать большие объемы препарата. Наша площадка хороша, но ее мало для масштабирования на всю страну», — пояснил ученый.
Ранее стало известно, что Минздрав России выдал разрешение Центру им. Н. Ф. Гамалеи проводить первую и вторую фазы клинических исследований препарата «Гамковимаб».
До этого научный журнал Cell Research, ссылаясь на результаты исследования ученых из Кентского и Франкфуртского университетов, назвал восемь противовирусных препаратов, которые наиболее эффективны для борьбы со штаммом COVID-19 «омикрон».